I. Nazwy produktów
Fabryki farmaceutyczne zwykle nazywają pojemniki/zbiorniki ze stali nierdzewnej w oparciu o funkcje procesowe sprzętu w systemie.
(1)Przechowywanie
WFI, PW, roztwory buforowe, średnie zbiorniki magazynujące itp.
(2)Buforowanie
Osiągnij określone funkcje wraz z innym sprzętem procesowym.
Na przykład ogrzewanie lub chłodzenie za pomocą wymienników ciepła, zatężanie i oddzielanie za pomocą ultrafiltracji oraz oczyszczanie i oddzielanie za pomocą sprzętu do chromatografii.
(3)Mieszanie
Możliwość mieszania substancji stałych-cieczy i cieczy-cieczy.
Takie jak zbiorniki do przygotowywania roztworów, zbiorniki do mieszania,
które wykorzystują płaszcze lub wężownice do osiągnięcia funkcji ogrzewania i chłodzenia.
(4)Reakcja
Realizuj biologiczną hodowlę komórkową lub reakcje chemiczne.
Takie jak bioreaktory i fermentory syntetyczne.
II. Wybór dysz
Sprzęt farmaceutyczny i sanitarny-jest zwykle wyposażony w dwa typy dysz: TC i NA, przy czym złączki są zwykle wykonane w kolorze Ingold.
TC odnosi się do złączek tri-zaciskowych, a NA jest powszechnie znane jako kołnierze aseptyczne.
To, czy używać interfejsów TC, czy NA, jest ogólnie określane przez użytkownika.
Osoby na poziomie podstawowym-używają TC, natomiast-wyższe klasy zazwyczaj wybierają NA.
W przypadku niższych wymagań stosuje się 3A; w przypadku wyższych wymagań przyjęto ASME BPE.
III. Układ pozycji dysz
Rury wlotowe i wylotowe materiału: głównie na głowicach górnych i dolnych.
Rury doprowadzające i powrotne płynu CIP: głównie na głowicy górnej i dolnej.
Przewody czystej pary/sterylnego powietrza: głównie w górnej części głowicy.
Rury oddechowe/odpowietrzające: głównie na górnej części głowy.
Rury spustowe: najniższy punkt głównego wyposażenia znajduje się w dolnej części głowicy.
Istnieją również dysze do dodawania materiału pomocniczego lub funkcji dodatkowych. Z wyjątkiem bioreaktorów, wszystkie pozostałe znajdują się zasadniczo na górnej części urządzenia. Takie jak lampki wziernikowe, porty manometru, porty doprowadzające pomoc filtracyjną w produktach krwionośnych i porty poziomu różnicy ciśnień (z których jeden musi być zaprojektowany na górnej części głowy).
W dolnej części głowicy znajdują się porty temperatury, porty spustowe i porty poziomu cieczy dla manometrów różnicowych.
Jednakże w urządzeniach bioreaktorów niektóre dysze muszą być zainstalowane na cylindrze ze względu na wymagania procesu. Na przykład porty do gazu, pożywki, inokulacji wirusów, środków przeciwpieniących, składników odżywczych i pobierania próbek.
W przypadku niektórych urządzeń o wysokich kosztach materiałowych na nogach podporowych instalowane są dodatkowe urządzenia ważące.
Konstrukcja wszystkich dysz pojemników farmaceutycznych musi minimalizować martwe nogi; im większa martwa noga, tym większa trudność czyszczenia kulkami natryskowymi. Ponadto należy zachować odległość co najmniej 1 cala (25,4 mm) pomiędzy dyszami i lepiej, aby była ona jak największa.
Zasada dotycząca wysokości dysz jest taka, że im krótsze, tym lepsze (zwykle 28 mm)!
Ale nie powinno to mieć wpływu na montaż zacisków!
Projektując i obliczając sposób montażu rur wprowadzanych i natryskowych na ciśnieniowych zbiornikach sanitarnych należy zwrócić uwagę również na martwe nogi. Prostą zasadą jest to, że L/A < 2; im większa wartość, tym większa martwa noga, co oznacza, że czyszczenie za pomocą kuli natryskowej nie będzie skuteczne!
